Dorilarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish hujjatlariga qo‘yiladigan talablar belgilandi
© Sputnik / Aktan Temirkanov
Obuna bo‘lish
Dori vositasining genetik modifikatsiyalangan organizmlar saqlashi yoki ulardan olinganligi to‘g‘risidagi ma’lumotlar majburiy ko‘rsatiladi.
TOShKENT, 5-iyun — Sputnik. O‘zbekistonda dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish hujjatlariga qo‘yiladigan talablar belgilandi.
Hujjatga asosan Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish tartibi to‘g‘risidagi nizomda belgilangan ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatlarini Inson uchun qo‘llaniladigan dori vositalariga qo‘yiladigan texnik talablarni uyg‘unlashtirish bo‘yicha xalqaro kengash (ICH) talablari asosida taqdim etish belgilangan.
Xususan, dori vositasini ishlab chiqarishda hayvon xomashosidan olingan moddalar qo‘llanilgan hollarda ularning tarkibida prionlar mavjudligi yoki mavjud emasligi hujjatlarda aniq ko‘rsatilishi lozim.
Shuningdek, dori vositasini tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga xalqaro talablarga mos, reklama xususiyatiga ega bo‘lmagan qo‘shimcha ma’lumotlarni kiritishga ruxsat etiladi.
Bundan tashqari, dori vositasining genetik modifikatsiyalangan organizmlar (GMO) saqlashi yoki ulardan olinganligi to‘g‘risidagi ma’lumotlar ham majburiy tartibda ko‘rsatiladi.
Hujjatga asosan Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish tartibi to‘g‘risidagi nizomda belgilangan ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatlarini Inson uchun qo‘llaniladigan dori vositalariga qo‘yiladigan texnik talablarni uyg‘unlashtirish bo‘yicha xalqaro kengash (ICH) talablari asosida taqdim etish belgilangan.
Xususan, dori vositasini ishlab chiqarishda hayvon xomashosidan olingan moddalar qo‘llanilgan hollarda ularning tarkibida prionlar mavjudligi yoki mavjud emasligi hujjatlarda aniq ko‘rsatilishi lozim.
Shuningdek, dori vositasini tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga xalqaro talablarga mos, reklama xususiyatiga ega bo‘lmagan qo‘shimcha ma’lumotlarni kiritishga ruxsat etiladi.
Bundan tashqari, dori vositasining genetik modifikatsiyalangan organizmlar (GMO) saqlashi yoki ulardan olinganligi to‘g‘risidagi ma’lumotlar ham majburiy tartibda ko‘rsatiladi.
Bunda genetik modifikatsiya turi va manbasi, qo‘llanilgan genetik konstruksiya va ekspressiya tizimi, biologik va ekologik xavfsizlik choralari, ishlab chiqarish jarayonida GMOdan olingan moddalar qo‘llanilgan bosqichlar hamda genetik xavfsizlikka oid hujjatlar haqida ma’lumotlar taqdim etiladi.
